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Conséquences réglementaires de l’utilisation des anticorps monoclonaux
(EDK, 2009)Köhler et Milstein ont publié en 1975 une méthode de production d’anticorps monoclonaux de souris aux spécificités prédéfinies, travail qui fut récompensé par le prix Nobel en 1984. Depuis, le domaine s’est développé ... -
Hausse des dépenses de santé : Quel rôle joue le vieillissement démographique ?
(Éditions EDK, Groupe EDP Sciences, 2016)Le vieillissement démographique est souvent mis en avant pour expliquer la hausse des dépenses de santé. Puisque les personnes âgées consomment davantage de soins médicaux que leurs cadets, l’augmentation de la part des ... -
Intégrer l’éthique dans les programmes de recherche de l’Union européenne
(EDK, 2009)La Commission européenne est un des plus importants financeurs publics internationaux des recherches menées en Europe et au-delà, y compris dans les pays en développement ou aux économies émergentes. Au travers de ses ... -
Principe de précaution et Covid-19 : passion ou raison ?
(EDP Sciences, 2021) -
La recherche avec bénéfice individuel direct existe-t-elle ?
(EDK, 2004)La Commission européenne et le Parlement ont promulgué en avril 2001 la directive 2001/20/CE consacrée à la recherche clinique portant sur le médicament. Cette directive devait être incorporée dans la législation des États ... -
Tests génétiques en accès libre sur Internet : Stratégies commerciales et enjeux éthiques et sociétaux
(Éditions EDK/Groupe EDP Sciences, 2011)Un phénomène nouveau reliant les avancées de la biotechnologie aux technologies de l’information et de la communication semble s’être produit sans qu’on en ait anticipé la nature et l’ampleur. Il s’agit de la mise à ... -
Les tests génétiques en libre accès : Régulation par le marché, ou régulation médicale ?
(EDP Sciences, 2020)Le marché des auto-tests génétiques se développe depuis une vingtaine d’années, non sans soulever des débats, voire des controverses. Qu’en est-il de la régulation de ces dispositifs dits « innovants », mais dont le statut ... -
Les unités de thérapie cellulaire à l’épreuve de la réglementation sur les médicaments de thérapie innovante
(Éditions EDK, Groupe EDP Sciences, 2014)Le règlement européen (CE) n° 1394/2007 crée une nouvelle classe de médicaments : les « médicaments de thérapie innovante » (MTI), issus de l’ingénierie cellulaire, tissulaire, de manipulations génétiques, et éventuellement ...