dc.contributor.author | Beck, Alain | - |
dc.contributor.author | Guillarme, Davy | - |
dc.contributor.author | Fleury-Souverain, Sandrine | - |
dc.contributor.author | Bodier-Montagutelli, Elsa | - |
dc.contributor.author | Respaud, Renaud | - |
dc.date.accessioned | 2020-12-07T10:30:21Z | |
dc.date.available | 2020-12-07T10:30:21Z | |
dc.date.issued | 2019 | |
dc.identifier.citation | Beck, Alain ; Guillarme, Davy ; Fleury-Souverain, Sandrine ; Bodier-Montagutelli, Elsa ; Respaud, Renaud ; Anticorps monoclonaux biosimilaires : Étude comparative des qualités analytique et
fonctionnelle, Med Sci (Paris), Vol. 35, N° 12 ; p. 1146-1152 ; DOI : 10.1051/medsci/2019215 | |
dc.identifier.issn | 1958-5381 | |
dc.identifier.uri | http://hdl.handle.net/10608/10530 | |
dc.description.abstract | La mise sur le marché de biosimilaires requiert une démonstration stricte de la
similarité avec l’anticorps de référence, au travers d’études précliniques et
cliniques. Cet article synthétise l’ensemble des analyses physicochimiques et
fonctionnelles mises en œuvre in vitro, préalables à la
réalisation d’études cliniques. Pour chaque caractéristique critique de
l’anticorps, nous avons détaillé les techniques analytiques communément
employées, leur principe de fonctionnement, ainsi que le type d’informations que
ces techniques permettent d’obtenir. | fr |
dc.description.abstract | Biosimilars marketing authorization requires a strict demonstration of similarity
with the reference antibody, through preclinical and clinical studies. This
article reviews the panel of in vitro physicochemical and
functional analyses, which are performed prior to clinical studies. For each
critical attribute of the antibody, we detail the commonly used analytical
techniques, their working principle and the type of information they may
give. | en |
dc.language.iso | fr | |
dc.publisher | EDP Sciences | |
dc.relation.ispartof | Les anticorps biosimilaires | |
dc.rights | Article en libre accès - License CC BY 4.0 [http://creativecommons.org/licenses/by/4.0] | fr |
dc.rights | Médecine/Sciences - Inserm - SRMS | fr |
dc.source | M/S. Médecine sciences [ISSN papier : 0767-0974 ; ISSN numérique : 1958-5381], Vol. 35, N° 12; p. 1146-1152 | |
dc.subject.mesh | Anticorps monoclonaux | fr |
dc.subject.mesh | Produits pharmaceutiques biosimilaires | fr |
dc.subject.mesh | Essais cliniques comme sujet | fr |
dc.subject.mesh | Évaluation préclinique de médicament | fr |
dc.subject.mesh | Humains | fr |
dc.subject.mesh | Techniques in vitro | fr |
dc.subject.mesh | Contrôle de qualité | fr |
dc.subject.mesh | Plan de recherche | fr |
dc.subject.mesh | pharmacologie | fr |
dc.subject.mesh | usage thérapeutique | fr |
dc.subject.mesh | normes | fr |
dc.subject.mesh | méthodes | fr |
dc.title | Anticorps monoclonaux biosimilaires : Étude comparative des qualités analytique et
fonctionnelle | fr |
dc.title.alternative | Biosimilar monoclonal antibodies: comparative study of analytical
and functional quality | en |
dc.type | Article | |
dc.contributor.affiliation | IRPF, Centre d’Immunologie Pierre Fabre
(CIPF), 5 avenue Napoléon
III, 74160
Saint-Julien en Genevois,
France | |
dc.contributor.affiliation | École des Sciences Pharmaceutiques, Université of Genève,
Université de Lausanne, CMU - Rue Michel-Servet, 1, 1206
Genève,
Suisse | |
dc.contributor.affiliation | Université François-Rabelais de Tours, UMR 1100, CHRU de
Tours, Service de pharmacie, F-37032
Tours,
France | |
dc.contributor.affiliation | Inserm, Centre d’étude des pathologies respiratoires, UMR
1100, F-37032
Tours,
France | |
dc.identifier.doi | 10.1051/medsci/2019215 | |
dc.identifier.pmid | 31903929 | |