Parcourir médecine/sciences 2019 vol.35 par sujet "normes"
Voici les éléments 1-20 de 37
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Accompagnement des malades dans l’arrivée des nouveaux traitements. L’expérience des services régionaux de l’AFM-Téléthon : Utilisation clinique des traitements innovants, repositionnés ou hors AMM : le vécu du terrain (3)
(EDP Sciences, 2019)La découverte de médicaments pour les maladies neuromusculaires représente une étape cruciale. Leur mise à disposition pour chacun(e) est l’affaire de tous : les patients bien sûr, les Centres de Référence, les Centres de ... -
Améliorer le ciblage tissulaire des anticorps thérapeutiques par de nouveaux formats : L’exemple de la barrière hémato-encéphalique
(EDP Sciences, 2019)De nombreuses pathologies cérébrales neurodégénératives ou tumorales devraient pourvoir bénéficier des progrès thérapeutiques impressionnants des anticorps médicaments. Malheureusement, en raison de leur très faible passage ... -
Anticiper le changement et les risques chez l’adulte : De l’AMM à l’utilisation d’un traitement innovant : quel parcours ! (2)
(EDP Sciences, 2019)Utiliser des médicaments novateurs en post-autorisation de mise sur le marché chez l’adulte ou chez l’enfant ne présente pas de différence, si ce n’est quantitative. Les adultes représentent en effet près de 80 % des ... -
Anticorps biosimilaires versus princeps : L’expérience en rhumatologie et les biosimilaires du trastuzumab en oncologie
(EDP Sciences, 2019)Les biosimilaires sont des produits ayant montré leur équivalence avec le traitement biologique de référence, selon un cahier des charges strict imposé par les agences d’enregistrement, la FDA et l’EMA. Leur développement ... -
Les anticorps monoclonaux anti-tumoraux : Nouvelles perspectives pour générer une réponse immunitaire protectrice et durable
(EDP Sciences, 2019)Les anticorps monoclonaux (AcM) ciblant les tumeurs sont aujourd’hui largement utilisés pour le traitement de patients atteints de cancer et leur nombre est en constante augmentation. Au cours de ces dix dernières années, ... -
Les anticorps monoclonaux à l’aune de l’économie de la santé : Les accords de l’industrie pharmaceutique
(EDP Sciences, 2019)Bien que les anticorps thérapeutiques existent depuis maintenant plusieurs décennies et que le marché associé (nombre de projets en développement, nombre d’anticorps mis sur le ... -
Anticorps monoclonaux biosimilaires : Étude comparative des qualités analytique et fonctionnelle
(EDP Sciences, 2019)La mise sur le marché de biosimilaires requiert une démonstration stricte de la similarité avec l’anticorps de référence, au travers d’études précliniques et cliniques. Cet article ... -
Dénominations et indications des anticorps face à la réglementation et aux pratiques des laboratoires pharmaceutiques
(EDP Sciences, 2019)Les dénominations et les indications des anticorps monoclonaux thérapeutiques doivent répondre aux réglementations en vigueur, mais s’accompagnent du développement de stratégies commerciales autour des noms commerciaux. ... -
Déterminer la dose à injecter lors des premières études cliniques menées avec un anticorps monoclonal : Pas si simple !
(EDP Sciences, 2019)Les anticorps monoclonaux constituent une arme thérapeutique de plus en plus utilisée en oncologie car ils permettent de cibler très précisément les cellules cancéreuses tout en présentant l’avantage d’épargner les cellules ... -
Développabilité
(EDP Sciences, 2019)Les anticorps thérapeutiques et leurs dérivés (fragments d’anticorps, conjugués, etc.) constituent aujourd’hui l’un des segments du marché biopharmaceutique les plus dynamiques. De ... -
E-Santé et innovation thérapeutique
(EDP Sciences, 2019)L’utilisation en santé des outils numériques ouvre un large champ d’innovation non médicamenteuse synonyme d’avancées pour les patients, leurs familles et les professionnels de santé, notamment en matière de suivi respiratoire, ... -
Exemples d’études de développabilité apportant un éclairage à la prise de décision
(EDP Sciences, 2019)De nos jours, la génération d’anticorps thérapeutiques doit être plus rapide avec des coûts de développement moins importants. Pour cela, des prédictions in silico sont associées ... -
Expériences et réflexions chez l’enfant : De l’AMM à l’utilisation d’un traitement innovant : quel parcours ! (1)
(EDP Sciences, 2019)L’arrivée d’une innovation thérapeutique suscite bien évidemment l’enthousiasme. Pas question pour autant d’en oublier d’exercer son esprit critique ni d’utiliser les connaissances acquises et les recommandations existantes ... -
Une ère nouvelle, à construire ensemble
(EDP Sciences, 2019) -
Éléments pour une éthique de la communication des faits scientifiques
(EDP Sciences, 2019) -
Les études portant sur les bases de données médico-administratives sont-elles reproductibles ? : L’hypothèse d’une inconduite éthique en santé publique
(EDP Sciences, 2019)La reproductibilité méthodologique fait référence à la capacité à obtenir exactement les mêmes résultats, en reproduisant le même protocole d’étude sur les mêmes données. Nous avons ... -
Face aux « revues prédatrices », comment cesser d’être des lapins ?
(EDP Sciences, 2019) -
Formation à l'éthique et à l'intégrité scientifique au sein des écoles doctorales françaises : Un premier état des lieux en 2018
(EDP Sciences, 2019)La formation à l'éthique de la recherche et à l'intégrité scientifique des doctorants au cours de leur formation, toutes spécialités confondues, est obligatoire depuis 2016. Elle est confiée aux écoles doctorales, qui sont ... -
Forme adulte de la maladie de Pompe : les leçons du Myozyme® : Utilisation clinique des traitements innovants, repositionnés ou hors AMM : le vécu du terrain (1)
(EDP Sciences, 2019)L’alglucosidase alfa ou Myozyme® reste le premier médicament innovant disponible pour traiter une myopathie de l’adulte. Cette expérience originelle est riche d’enseignements tant ... -
Les immuno-conjugués en oncologie : Les raisons du succès récent d’une approche ancienne
(EDP Sciences, 2019)Un anticorps armé (antibody-drug conjugate en anglais) est une chimiothérapie vectorisée qui résulte du greffage d’un agent cytotoxique sur un anticorps monoclonal par l’intermédiaire ...