Préservatif « féminin », « vaginal » ou « interne » constituent les différentes terminologies utilisées pour nommer ce moyen de contraception.

Cependant, un certain nombre d’études ont soulevé la question de la marginalisation et de l’exclusion des personnes transgenres ⁴ par le terme de préservatif dit « féminin » ou « vaginal », pouvant être un obstacle à l’acceptabilité et à l’utilisation de celui-ci [ 6 – 8 ].

Ce dispositif pouvant être utilisé à la fois par voie vaginale et anale, le terme de préservatif « interne » semble le plus approprié, bien qu’il ne soit pas le plus utilisé dans le langage courant. (Remarque : les termes « préservatif masculin » et « préservatif féminin » sont utilisés dans ce document. Bien que nous soyons conscients de leurs limites, ces termes sont couramment utilisés en France et ont donc été utilisés dans cet article).

Dans le monde, s elon les derniers chiffres de l’OMS et des Nations Unies, en 2021, 1,9 milliards de femmes étaient en âge de procréer et 874 millions utilisaient des méthodes de contraception modernes. Entre 2000 et 2020, ce nombre a augmenté de plus de 30 % (663 millions versus 874 millions) [ 9 , 10 ]. Les méthodes de contraception les plus utilisées sont, par ordre décroissant : la contraception définitive féminine (24 % des femmes utilisatrices d’une méthode contraceptive), le préservatif masculin (21 %), le dispositif intra-utérin (DIU) (17 %), la pilule (16 %), les contraceptifs injectables et l’implant contraceptif (10 %), et enfin les méthodes traditionnelles (8 % – retrait, méthode du calendrier et autres méthodes). Le préservatif féminin est compris dans les méthodes dites « autres » (2 %) avec les capes, diaphragmes et spermicides entre autres ⁵ .

La France se situe parmi les pays européens ayant une prévalence contraceptive élevée : aux alentours de 80 % d’utilisation chez les femmes en âge de procréer ^6, . Selon le dernier état des lieux de la Haute Autorité de santé (HAS) ^7, et du baromètre de santé publique France ^8, (en 2013 et en 2016, respectivement) : la pilule est la méthode contraceptive la plus utilisée (45 % des femmes en âge de procréer) à tous les âges sauf chez les 45-49 ans où elle est devancée par le DIU. Cependant, l’utilisation de la pilule diminue depuis les années 2000, en faveur de l’utilisation du DIU qui est en croissance. Les autres méthodes hormonales ne sont utilisées que par moins de 5 % des femmes. L’utilisation du préservatif externe, par le partenaire masculin, est en augmentation (60 % des femmes de 15-17 ans interrogées sur leur contraception). Quant aux méthodes dites traditionnelles, elles sont utilisées par 6 % des femmes, un chiffre stable depuis les années 2000. Enfin, concernant la contraception définitive, les résultats d’une récente étude (2024), menée par le groupement scientifique Epi-Phare, a montré que le nombre de vasectomies a fortement augmenté avec un taux multiplié par 15 entre 2010 et 2022 et que, pour la première fois en France, en 2021 et 2022, il y a eu davantage de stérilisations masculines que féminines ⁹ .

L’indice de Pearl (nombre de grossesses survenues chez 100 femmes sexuellement actives sous contraception pendant 12 cycles), permet de classer une contraception selon son niveau d’efficacité en 4 stades : très efficace (0-0,9), efficace (1-9), modérément efficace (10-25), moins efficace (26-32). Pour le préservatif féminin il s’élève à 5, en utilisation correcte et régulière (efficacité maximale théorique), et à 21, en utilisation courante (efficacité « pratique », c’est-à-dire dans les conditions réelles d’utilisation). Le préservatif masculin, lui, présente un indice de Pearl de 2 en utilisation correcte et de 15 en utilisation courante ^10, , ¹¹ .

Ainsi, au regard des différentes données évoquées, le préservatif féminin reste en marge par rapport autres moyens de contraception utilisés, en France et dans le monde, et ce malgré un indice de Pearl jugé efficace.

Il est composé d’une gaine en nitrile, en polyuréthane ou en latex munie d’un anneau souple aux deux extrémités. Le polyuréthane et le nitrile sont réputés pour leur résistance, notamment dans des situations de variations de température et d’humidité, leur élasticité, leur étanchéité, mais aussi pour être hypoallergéniques. Le premier préservatif féminin remboursé Ormelle©, commercialisé par la société Sugant, porte le marquage CR 2 460, norme ISO 25 841 ^15, . Il mesure moins de 8 cm de largeur et plus de 15 cm de longueur, et est muni d’un anneau souple à chaque extrémité. Le petit anneau intérieur, situé du côté fermé, s’insère à l’intérieur du vagin et assure le bon maintien du préservatif à l’intérieur. Lorsqu’il est utilisé par voie anale cet anneau intérieur doit être retiré ¹⁶ . Le grand anneau extérieur, situé du côté ouvert, recouvre les parties externes du sexe féminin ou de l’anus.

Les préservatifs féminins sont disponibles principalement dans les pharmacies et sur internet mais aussi dans les centres de santé sexuelle, les Centres gratuits d’information de dépistage et de diagnostic (CeGIDD) et au sein des associations de lutte contre le VIH.

Le préservatif féminin est un dispositif médical à usage unique, il doit être changé à chaque rapport sexuel. Il peut être posé jusqu’à huit heures avant le rapport sexuel, ne nécessite pas d’érection pour être mis en place et s’adapte à toutes les formes de vagin. La pose en amont du rapport sexuel, permet une mise à température du corps du préservatif qui tapisse entièrement les parois vaginales ou anales, permettant de préserver les sensations des partenaires. Il est vendu lubrifié mais est également compatible avec les lubrifiants à base d’eau. Il peut être mis en place pendant les menstruations. Une notice explicative détaillant la technique de pose est fournie dans chaque boite de préservatifs, mais également sur internet, notamment sur le site officiel proposé par le gouvernement ¹⁷ .

Le préservatif féminin, utilisé par voie vaginale, présente une double indication : 1) empêcher la fécondation, en tapissant le vagin et en bloquant mécaniquement l’entrée du col de l’utérus, et 2) prévenir la transmission des IST, avec une surface de protection majorée par rapport au préservatif masculin, en recouvrant la vulve en plus du vagin et du col de l’utérus. L’utilisation du préservatif par voie anale permet à l’usager de se protéger de façon autonome des IST.

Son utilisation est possible pendant la grossesse et en post-partum, et est d’ailleurs à privilégier si une méthode barrière doit être choisie. En effet, les capes, diaphragmes et spermicides ne sont pas recommandés dans les 6 semaines du post-partum ¹⁸ .

L’utilisation concomitante du préservatif féminin et d’une cape cervicale, d’un diaphragme ou de spermicide est possible. Son usage est également autorisé avec un DIU.

En revanche, l’utilisation concomitante des préservatifs féminin et masculin doit être proscrite car elle majore le risque rupture de l’un ou l’autre des dispositifs ¹⁹ .

Il n’existe pas de contre-indication à son usage et peut être utilisé par les femmes allergiques au latex du fait de modèles composés uniquement de nitrile ou polyuréthanel.

Dans son avis du 25 juillet 2023, la commission nationale d’évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé (CNEDiMTS) a estimé que le préservatif féminin lubrifié Ormelle© offrait un service attendu suffisant. Inscrit par la suite sur la liste des produits et prestations remboursables par l’Assurance Maladie, le préservatif féminin lubrifié Ormelle© est remboursable depuis le 9 janvier 2024. Il est donc devenu le premier préservatif féminin remboursable en France, en complément des préservatifs masculins Eden©, Sortez Couverts©, Be Loved©, Sure & smile© et selon les mêmes règles de prescription ^20, : 1) prise en charge à 100 % pour les moins de 26 ans, sans prescription médicale, sans minimum d’âge (y compris les bénéficiaires de l’Aide Médicale d’État et les ressortissants de l’Union européenne) ; ou 2) prise en charge à 60 % sur prescription médicale, pour les 26 ans et plus. Les médecins et sage-femmes sont habilités à prescrire tous les modes de contraception dont le préservatif féminin ²¹ .

Depuis le 4 avril 2024, une nouvelle marque de préservatif féminin lubrifié sans latex, So sexy & smile©, du laboratoire Terpan, est remboursée dans les mêmes indications ²² .

D’autres marques sont disponibles, comme les préservatifs féminins Femidom© (sans latex) du laboratoire Terpan, Pasante© (sans latex), Cupid© (en latex) ou encore VA w.o.w© (en latex) ; non remboursés, avec des prix variables selon les pharmacies et les sites internet.

Une étude australienne, publiée en 2022, a étudié l’acceptabilité du préservatif féminin chez 248 femmes en Nouvelle-Galles du Sud. Les avantages du préservatif féminin relevés par les participantes étaient son utilisation possible en cas de problèmes érectiles chez le partenaire mais également la possibilité de l’insérer avant le rapport sexuel. Il représentait également une option alternative au préservatif masculin et constituait une contraception gérée par la femme, participant à son émancipation. Pour ces raisons, le préservatif féminin était plutôt bien accepté par les participantes dans cette population [ 8 ].

L’autonomisation et la gestion de ce moyen contraceptif par la femme elle-même est en effet un aspect positif du préservatif féminin soulevé par plusieurs études et qui participe à sa bonne acceptabilité. Ce bénéfice est majoré dans les situations de relations avec un nouveau partenaire ou un partenaire qui refuse d’utiliser un préservatif masculin [ 8 ]. Dans une étude menée en Tanzanie, visant à introduire le préservatif féminin comme moyen de prévention des grossesses non désirées et des IST chez les femmes ayant eu une IVG, 30 % des femmes continuaient de l’utiliser à 3 mois du post - abortum . Ce taux était majoré chez les patientes ayant subi un avortement à risque, celles qui avaient un niveau éducatif supérieur et celles qui avaient des revenus suffisants [ 18 ].

L’un des freins à l’acceptabilité du préservatif féminin reste cependant la réduction des sensations sexuelles par les partenaires [ 16 ]. Le plaisir doit donc être pris en compte dans les efforts de conception et d’éducation visant à accroître l’utilisation des préservatifs féminins.

Une étude contrôlée randomisée, publiée en 2015, a comparé l’utilisation de deux marques de préservatif féminin (Velvet et Cupid2©) au FC2, chez 282 femmes en Afrique du Sud. Le taux d’échec d’utilisation (rupture, invagination, mauvaise orientation ou glissement) était inférieur à 5 % pour tous les préservatifs féminins, suggérant une utilisation tout à fait correcte de ce moyen de contraception par les participantes [ 5 ].

Dans une autre étude, 1 144 femmes à risque d’IST étaient formées à l’insertion du préservatif féminin à l’aide d’un modèle anatomique puis ont eu l’occasion de l’insérer par elles-mêmes. Le placement correct du préservatif était vérifié par une infirmière clinicienne, et le nombre d’essais nécessaires pour une insertion correcte a été enregistré. Cinq pourcents des participantes ont refusé l’auto-insertion. Les facteurs prédictifs de ce refus étaient l’absence d’antécédent de frottis cervico-vaginal, la non-utilisation de tampons, l’absence d’antécédent de contraceptif et la non-adhérence au principe d’auto-insertion de cette méthode barrière. Parmi celles qui ont tenté l’auto-insertion, 25 % n’ont pas réussi à insérer correctement le préservatif féminin à la première tentative. Les facteurs prédictifs de difficulté d’insertion étaient les femmes n’ayant jamais exprimé leurs préférences de pratiques sexuelles et les ongles longs. Cependant, les femmes qui ont éprouvé des difficultés initiales à insérer le préservatif féminin ont un profil différent de celles qui l’ont refusé et peuvent donc bénéficier d’une formation adaptée comprenant une pratique supervisée de l’auto-insertion [ 19 ].

Les difficultés à l’insertion, nécessitent en effet une bonne connaissance de son corps par l’utilisatrice ainsi qu’un entrainement préalable. Dans une étude américaine, 59 % des femmes utilisant un préservatif féminin déclaraient que l’insertion était facile ou très facile après 3 mois d’utilisation. Ce taux était majoré à 69 % après 6 mois d’utilisation (p = 0,03) appuyant la nécessité d’un entrainement à la pose [ 17 ].

Cependant, l’inconfort à l’insertion peut être majoré dans certaines populations, comme chez les adolescentes, en cours d’apprentissage de leur sexualité et de leur rapport au corps. Dans une étude menée chez 65 adolescents d’un centre d’hébergement d’urgence pour sansabri et qui bénéficiaient d’une session d’information sur le préservatif féminin et ses modalités d’utilisation, 77 % des participants ont évoqué des freins à son utilisation [ 20 ].

Dans l’étude australienne de Botfield et al ., publiée en 2022, les inconvénients du préservatif féminin relevés par les 248 participantes étaient son coût, bien supérieur au préservatif masculin, ainsi que son accessibilité, qui constitue un frein à son utilisation à large échelle [ 8 ]. Ce constat est souligné dans de nombreuses études [ 15 – 17 ].

En France, la différence de prix entre les préservatifs féminins et masculins est nette ^23, . Le préservatif féminin constitue le moyen de contraception avec le cout annuel total moyen le plus élevé par rapport aux autres modalités contraceptives ²⁴ . La mise en place de son remboursement (2024) pourrait peut-être participer à lever ce frein et à augmenter son utilisation.

Dans la mouvance actuelle d’une meilleure égalité entre les femmes et les hommes, des avancées sont nécessaires afin de faire évoluer les modèles de préservatif féminin, dans l’optique de proposer une plus large gamme, permettant de répondre aux attentes des utilisatrices, en prenant en compte le confort et les sensations de celles-ci, l’esthétique du dispositif et en facilitant son insertion. Des efforts sont également attendus de la part des pouvoirs publics afin de garantir l’accès et la disponibilité de ce dispositif à plus large échelle. Enfin, il est nécessaire de promouvoir le préservatif féminin auprès de la population masculine afin de majorer la participation des hommes à son utilisation.

La méconnaissance des femmes et de la population générale sur le préservatif féminin semble constituer l’un des freins majeurs à son utilisation. Dans une étude chinoise, publiée en 2015, la prévalence de l’utilisation du préservatif féminin était très faible. Les connaissances des femmes étaient insuffisantes pour qu’elles choisissent ce dispositif comme moyen de contraception et de protection vis-à-vis des IST, avec des a priori tels que sa fragilité, le risque de dommages sur l’appareil reproducteur féminin, et des méconnaissances sur son utilisation, avec plus d’un tiers des femmes affirmant que celui-ci pouvait être réutilisé. Après information des participantes sur le préservatif féminin et ses modalités d’utilisation, celui-ci a été accepté par 98,2 % des participantes et 96,2 % d’entre elles déclaraient souhaiter l’utiliser à l’avenir [ 21 ].

En France, en 2016, lors des baromètres réalisés par santé publique France, sur les 3 241 femmes interrogées sur leur contraception, seule l’une d’entre elles a déclaré utiliser le préservatif féminin ^25, . De même, lors d’un sondage réalisé à l’occasion de la journée du préservatif féminin en septembre 2017, sur les 526 femmes sondées dans toute la France, il ressort que 14,3 % des femmes avaient déjà eu recours au préservatif féminin. Si 90 % des femmes en connaissaient l’existence, deux tiers d’entre elles pointaient le manque d’informations à ce sujet. Vingt pourcents des sondées pensaient que le préservatif féminin n’était pas adapté aux rapports homosexuels ²⁶ .

D’après des données issues de l’OMS, en 2022, l’éducation sexuelle, comprenant des informations impartiales et individualisées, contribue à augmenter l’utilisation du préservatif (masculin ou féminin) ²⁷ . Cependant, très peu d’études sont disponibles quant aux connaissances des professionnels de santé sur le préservatif féminin. Une étude américaine avait souligné que les professionnels de santé manquaient d’informations sur le préservatif féminin, notamment sur la méthode d’insertion, son accessibilité et son coût, et que leur décision d’aborder ce moyen de contraception était influencée par le sexe du patient et son niveau d’éducation [ 22 ]. De même, dans l’avis sur le remboursement du préservatif féminin publié en 2021, le Haut Conseil à l’Égalité entre les femmes et les hommes met en avant une certaine frilosité de la part des professionnels de santé à aborder le préservatif féminin comme moyen de contraception, souvent par méconnaissance du dispositif et de ses modalités d’installation ²⁵ .

Ainsi, il semble indispensable de mieux informer et former les professionnels de santé, médicaux et paramédicaux, sur l’utilisation du préservatif féminin, son accessibilité et les modalités de remboursement. Des ateliers de formation de 15 à 20 minutes auprès des praticiens pourraient être suffisants pour aborder ce moyen de contraception, en expliquant ses caractéristiques et ses avantages multiples, avec une démonstration d’insertion sur mannequin. Bénéficier de modèles d’exposition de préservatif féminin permettrait également d’appuyer les explications données aux patientes lors des consultations notamment sur les techniques de manipulation.

Enfin, tout comme son homologue masculin, le préservatif féminin devrait bénéficier d’une visibilité équivalente, notamment dans les campagnes de prévention des IST. S’il existe une journée du préservatif féminin, ayant lieu le 16 septembre, sa promotion reste cependant extrêmement limitée.